英超联赛下注_网址对于《北京市跨境电商发卖医药产物试点企业仓储物流手艺指南(收罗定见稿)》 公然收罗定见的告诉布告
宣布时候:2020年08月07日

  告诉布告〔2020〕23号

  为推动跨境电商发卖医药产物试点工作,标准跨境医药产物物流处事监管,提升行业质量打点水平,进步体系风险防控效力,保障公众用药用械平安,我局拟定了《北京市跨境电商发卖医药产物试点企业仓储物流手艺指南(收罗定见稿)》,现面向社会公然收罗定见。公众可经过进程以下门路和体例提出反馈定见:

  1、经过进程信函体例反馈

  信函邮寄地址:北京市西城区枣林前街70号中环办公楼;邮编:100053;收件单元:英超联赛下注_网址;收件人:闫杰;接洽体例:83979378。

  2、经过进程电子邮件体例反馈

  电子邮件地址:shichangchu@yjj.beijing.gov.cn。

  信函或邮件请注明“《北京市跨境电商发卖医药产物试点企业仓储物流手艺指南》收罗定见”字样。定见反馈截止时候为2020年8月15日。

  特此告诉布告。

  附件:北京市跨境电商发卖医药产物试点企业仓储物流手艺指南(收罗定见稿)

  英超联赛下注_网址

  2020年8月7日

  

  附件

  北京市跨境电商发卖医药产物试点企业

  仓储物流手艺指南

  (收罗定见稿)

  第一章  总则

  第一条  为增强跨境电商发卖医药产物质量打点,促进医药电商行业的调和成长,指导跨境电商发卖医药产物试点企业(含受拜托的仓储物流企业)的跨境医药产物质量、仓储和追溯打点,依照《国务院对于周全推动北京市处事业扩展凋谢综合试点工作计划的批复》(国函﹝2019﹞16号)、《国家英超联赛下注局综合司对于展开跨境电商发卖医药产物的复函》(英超联赛下注综药管函﹝2019﹞518号)及《北京市跨境电商发卖医药产物试点工作实行计划》的请求,依照北京现实,特拟定本指南。

  第二条  本指南以《中华国民共和国药品打点法》、《医疗器械监视打点条例》、《药品经营质量打点标准》、《医疗器械经营质量打点标准》、《中华国民共和国海关保税港区打点暂行方法》、《海关总署对于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的告诉布告》等划定为根据,是展开跨境电商发卖医药产物试点工作的仓储根基请求,用于标准跨境电商发卖医药产物试点的仓储物流质量打点,确保跨境医药产物质量平安。

  第三条  跨境电商发卖医药产物试点工作推动带领小组根据本指南展开跨境电商发卖医药产物仓储物流环节的监视打点工作。

  第二章  仓储及运输设备

  第四条  试点企业应当在保税仓库内设置自力分区的,与经营范围和范围相顺应的跨境医药产物恒温恒湿仓库,不成与其他货色混存,库区温度应控制在10℃-25℃,湿度应控制在35%-75%,仓库面积不得小于500平方米,并合适以下请求:

  (一)库房内外情况整洁,无传染源;

  (二)库房内墙光洁,高空平整,衡宇结构周到;

  (三)配备避光、透风、防潮、防虫、防鼠等行动措施;

  (四)库区应划分待验区(含赋码区)、及格品区、发货区(含包装和包材区)、不迭格品区、退货区等专用处所,采取色标打点;

  (五)库房内有合适平安用电请求的照明设备;

  (六)库房有靠得住的平安防***子,能够对无关职员进入实行可控打点。

  法令、律例、规章和手艺标准对跨境医药产物的库区温度和湿度等储存情况和条件有特别请求的,应当合适特别请求。

  第五条  仓库应配备托盘点架和拆零挑撰货架。托盘点位不得低于100个,拆零挑撰货位不得低于2500个,拆零挑撰区应当配备电子标签帮助挑撰体系(DPS)。

  第六条  仓储行动措施设备应当合适跨境医药产物储存请求,采取信息化手腕实现跨境医药产物验收、赋码、入库、上架、搬运输送、分拣、出库等作业的数据搜集和记录。

  第七条  仓储行动措施设备重要由入库打点设备、货色信息自动辨认设备、货架体系、堆垛及装卸搬运设备、库内输送设备、分拣及出库设备、情况监测及控制设备组成,具体设置设备摆设请求以下:

  (一)入库打点设备。包罗但不限于条码编制、打印设备及计较机体系。

  (二)货色信息自动辨认设备。可以采取包罗但不限于条码和射频辨认设备。

  (三)货架体系。包罗托盘点架(如横梁式货架、贯通式货架等)及拆零挑撰货架(如隔板式货架、流畅式货架等),托盘点架应能配合叉车进行仓储作业。

  (四)堆垛及装卸搬运设备。堆垛设备设置设备摆设应与托盘点架相匹配,叉车可采取电力叉车或手动叉车。库房外需配备装卸作业货台。

  (五)库内输送设备。输送设备可以采取但不限于辊道式输送机、链条式输送机或皮带式输送机。输送设备应覆盖拆零挑撰作业区,经过进程动力输送线将跨境医药产物投递目标区域。

  (六)分拣及出库设备。应采取电子标签帮助拣货体系(DPS)、手持终端(RF)拣货体系等设备进行分拣。采取电子标签帮助拣货体系(DPS)的,电子标签数目应与拆零挑撰业务相顺应,应能实现对每个挑撰货位的操纵唆使。

  (七)情况监测及控制设备。包罗但不限于仓库温湿度自动监测、记录、报警设备以及温湿度控制设备、物流作业摄像监控设备,以到达对仓储条件和物流作业进程的监控和记录功效,设备安装前应公道预设,利用前需经验证,有用保证跨境医药产物储存温度。具体请求可参照《药品经营质量打点标准-温湿度自动监测》履行。

  (八)计较机网络设备。设备配备应满足以下请求:

  1、企业应当作立计较机打点信息体系,并能覆盖跨境医药产物物流质量打点全进程,应包罗仓储打点的相干记录项目和内容,采取信息手艺对信息进行搜集、记录,并存在信息查问、追溯和交换等功效,能接收试点带领小组的监管;

  2、有满足企业需求的处事器、计较机、打印机、扫描仪等,处事器可以利用云措置设备;

  3、有不变、平安的网络情况,有固定接入互联网的体例,企业网络出口带宽应与业务范围相顺应。网络交换机有防病毒网关,处事器和计较机应装有防病毒软件。

  第八条  企业应当作立中心控制区,存在库房温湿度监控、仓储作业区视频监控、设备控制以及异常状态报警等功效,可以经过进程远程控制进行打点。

  第九条  企业发卖冷藏、冷冻跨境医药产物的,应当配备与其经营范围和经营品种相顺应的冷库,具体请求可参照《药品经营质量打点标准-冷藏、冷冻药品的储存与运输打点》履行。

  第三章  信息打点体系

  第十条  企业应当配备响应物流信息打点体系,体系应当包罗仓储信息打点体系(WMS)与企业资本打算体系(ERP),且实现数据对接,应当有用实现跨境医药产物入库、储存、出库、追溯的质量打点和控制,对相干数据可进行搜集、记录、查问。数据搜集应完整、实时、切确,并可进行相干报表的统计和建造。鼓励鼓励企业操纵信息化手腕对跨境医药产物的配送轨迹、配送进程中的温湿度、配送时候等情况进行跟踪监测和记录。

  第十一条  物流信息打点体系最少应对以下根本信息进行打点和保护:跨境医药产物种别、名称、规格、产地、生产厂家、产物批号(或编号)、有用期、到货日期、件数、数目、配送信息及响应的货主信息。

  第十二条  企业进行跨境医药产物出库时,物流信息打点体系应当与企业电子商务平台生意处事体系经过进程数据交换等手艺实现数据同步。

  第十三条  企业的物流信息打点体系应当存在以下功效:

  (一)入库打点功效。跨境医药产物入库时能够经过进程信息化手腕实现根基信息搜集,对货位自动分派,通关证实录入及查问。

  (二)仓储打点功效。能够对储存跨境医药产物按货位进行查问、保护,对库存产物的有用期进行自动跟踪和控制功效,有近效期预警及逾越有用期自动锁定等功效。对保存、养护(检查)、盘点、退货等作业供应信息化打点,对相干数据进行存储、查问、保护,能够进行报表打印、建档。

  (三)出库打点功效。采取自动辨认手艺对分拣作业、出库复核、装箱作业进行信息化打点。

  (四)退回打点功效。经过进程信息打点体系对退回跨境医药产物进行打点。

  (五)数据平安打点功效。能够对各类记录和数据进行平安打点,防止相干数据破坏或丧失。

  第十四条  物流信息打点体系中各岗位职员需经过身份肯定、设定操纵权限,指定专门部门某职员负责数据的保护、保存和备份,未经授权不能更改任何数据。

  第四章  职员打点

  第十五条  企业应配备质量、验收、养护(检查)、仓库及计较机专业手艺等职员,其中仓库打点职员很多于2人,计较机专业手艺职员很多于1人,质量打点职员应有医药相干专业大学本科以上学历或执业药师资格,熟习医药有关法令律例,在质量打点工作中存在准确判定和保障实行的才能。

  第十六条  质量、验收、养护、仓库打点等职员应当实行质量打点职责,经过进程企业内部的物流流程运作、行动措施设备利用、物流信息化打点等培训,及格后方能上岗。

  第十七条  企业应当作立员工健康档案,验收、养护(检查)、库房打点等直接接触跨境医药产物的职员,应当接收岗前体检和最少每一年一次健康检查。身材条件分歧适响应岗位特定请求的,不得从事相干工作。

  第十八条  企业职员着装应有统一标识,并合适劳动防护有关请求。

  第五章  操纵流程质量打点

  第十九条  天资打点环节,应当经过进程信息体系对跨境医药产物相干天资证照等文件进行扫描、存档及数据保护,成立电子档案。

  第二十条  收货与验收环节,应当采取信息化手腕(如RF扫描枪等)帮助对货、票信息进行核验。验收及格待入库跨境医药产物须要对每个最小发卖单元自力赋码(或打码),以完成入库跨境医药产物信息搜集、记录。

  第二十一条  入库环节,跨境医药产物货位应当由信息体系依照储存请求自动分派,不得混用货位。

  第二十二条  养护环节,信息体系可自动天生养护(检查)打算,并利用自动辨认手艺帮助展开跨境医药产物养护(检查)工作。

  第二十三条  分拣环节,应当利用电子标签(DPS)手艺、自动辨认手艺进行拆零挑撰完成分拣作业,拆零挑撰作业不得破坏最小发卖单元包装。

  第二十四条  出库环节,应当采取自动辨认手艺帮助进行跨境医药产物出库复核作业,并在信息体系中构成响应的作业记录。

  第二十五条  配送环节,包装前应当复核产物及收货信息,核对后采取纸箱、气泡膜等包装材料对跨境医药产物进行防护密封包装,包装内附带发卖单据,包装外需粘贴收货信息标签。

  第六章  附则

  第二十六条  相干界说

  托盘:在运输、搬运和仓储进程中,将物品规整为货色单元时,作为承载面并包罗承载面上帮助结构件的拆卸(《国家尺度物流术语》GB/T18354-2006)。

  托盘点架:用立柱、隔板或横梁等组成的立体储存货色的行动措施,配合托盘存储货色,凡是为重型货架;首层货架高度不得低于1.8米,第二层及以上货架高度不得低于1.5米,顶层货架需预留恰当的作业空间。

  输送机:对物品进行延续输送的机械。

  货位:是指仓库中现实可用于堆放跨境医药产物的空间。

  托盘点位:指规格满足国标《联运通用平托盘重要尺寸及公役》(GB/T2934-1996)的整货堆放空间,一个托盘存储货位仅指一个托盘位。

  拆零挑撰货位:指不小于30厘米*30厘米*60厘米的零货堆放空间。

  赋码:是指对跨境医药产物赋上企业依照必定编码法则建造的、覆盖境内发卖全进程可追溯的唯一标识。