北京市防疫相干医疗器械产物注册许可信息(7月31日更新)
宣布时候:2020年07月31日
北京市防疫相干医疗器械产物注册许可信息(7月31日更新)
注:本名单动态更新,以下统计信息截至2020年7月31日。
产物种别 序号 产物名称 注册证号 注册人名称 生产许可证号 备注
国产检测试剂 1 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准20203400179 北京卓诚惠生生物科技股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20190018号  
2 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准20203400322 北京金豪制药股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20050017号  
3 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 国械注准20203400536
4 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20203400457 北京新兴四寰生物手艺有限公司 京食英超联赛下注械生产许20070070号  
5 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法) 国械注准20203400523 北京热景生物手艺股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20070010号  
6 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准20203400537 北京纳捷诊断试剂有限公司 京食英超联赛下注械生产许20180019号  
7 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 国械注准20203400567 北京华大吉比爱生物手艺有限公司 京食英超联赛下注械生产许20060069号  
国产呼吸机 8 呼吸机 国械注准20153080500 北京谊安医疗体系股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20040070号   
9 呼吸机 国械注准20153080699
10 急救呼吸机 国械注准20153082338
11 呼吸机 国械注准20163080321
12 呼吸机 国械注准20193081953
13 呼吸机 国械注准20183541592 北京航天长峰股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20100011号   
14 呼吸机 国械注准20203080456
15 低压氧舱气控呼吸机 国械注准20163540315 北京秋满实医疗科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20010051号   
16 气控呼吸机 国械注准20163540316
17 呼吸机 国械注准20163541820 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20100047号  停产
18 呼吸机 国械注准20173543158 北京思瑞德医疗器械有限公司 京食英超联赛下注械生产许20140001号   
19 呼吸机 国械注准20153082339 北京易世恒电子手艺有限义务公司 京食英超联赛下注械生产许20030096号  
20 呼吸机 国械注准20173544444
21 呼吸机 国械注准20193081971
22 小儿呼吸机 国械注准20193081745 嘉和美康(北京)科技股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20060011号   
国产红外额温仪 23 红外额温计 京械注准20202070023 康铂创想(北京)科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20160020号 停产
24 红外线额温计 京械注准20202070251 北京星箭漫空测控手艺股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200052号  
国产医用防护服 25 医用一次性防护服 京械注准20202140027 北京邦维高科特种纺织品有限义务公司 京食英超联赛下注械生产许20200007号  
26 可频频利用医用防护服 京械注准20202140161
27 医用一次性防护服 京械注准20202140056 依文衣饰股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200014号  
28 医用一次性防护服 京械注准20202140059
29 医用一次性防护服 京械注准20202140071  北京万生人和科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20020093号  
30 一次性医用防护服 京械注准20202140241 北京博辉瑞进生物科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20130033号  
31 医用一次性防护服 京械注准20202140162 北京铜牛进出口有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200026号  
32 医用一次性利用防护服 京械注准20202140194 北京朋来制药有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200035号  
国产医用口罩 33 医用外科口罩 京械注准20152140475 北京中北博健科贸有限公司 京食英超联赛下注械生产许20020039号  
34 医用防护口罩 京械注准20152140345
35 医用防护口罩 京械注准20172640749
36 医用外科口罩 京械注准20202140043 北京连系康力医疗防护用品有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200009号 停产
37 医用防护口罩 京械注准20202140044
38 医用外科口罩 京械注准20202140057 纳通生物科技(北京)有限公司 京食英超联赛下注械生产许20170015号  
39 医用外科口罩 京械注准20202140060 
40 医用防护口罩 京械注准20202140080 
41 一次性利用医用口罩 京械注准20202140086  依文衣饰股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200014号  
42 医用外科口罩 京械注准20202140240  北京博辉瑞进生物科技有限公司 京食英超联赛下注械生产许20130033号  
43 医用外科口罩 京械注准20202140250 海杰亚(北京)医疗器械有限公司 京食英超联赛下注械生产许20170005号  
44 医用外科口罩 京械注准20202140137 北京铜牛进出口有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200026号  
45 医用外科口罩 京械注准20202140147
46 医用防护口罩 京械注准20202140168
47 医用外科口罩 京械注准20202140284 北京朋来制药有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200035号  
48 一次性利用医用口罩 京械注准20202140283
49 医用防护口罩 京械注准20202140282
50 医用外科口罩 京械注准20202140239 中驭(北京)生物工程有限公司 京食英超联赛下注械生产许20000450号  
51 医用外科口罩 京械注准20202140242 北京红方医疗器械有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200049号  
52 一次性利用医用口罩 京械注准20202140243
53 一次性利用医用口罩 京械注准20202140248 北京享福智巢科技股分有限公司 京食英超联赛下注械生产许20200050号  
54 医用外科口罩 京械注准20202140249
55 一次性利用医用口罩 京械注准20202140281 北京友邦基业科贸有限义务公司 京食英超联赛下注械生产许20000090号