英超联赛下注_网址对于医疗器械生产企业飞翔检查情况的书记
宣布时候:2019年04月04日
相干链接:

  近期,我局依照《药品医疗器械飞翔检查方法》,连系北京市医疗器械生产企业分类分级打点情况,针对6家医疗器械生产企业展开了飞翔检查,现将检查情况书记以下:

  1、检查重点

  蔽肪瓷翔检查重要针对在北京市医疗器械生产企业分类分级打点中,所生产产物风险和企业质量打点体系风险较大的企业展开。检查重要依照《医疗器械生产质量标准》及有关文件进行检查,重点关注相干企业质量打点体系在采购、生产打点和质量控制等环节的打点状态。

  2、发明的题目及措置方法

  (一)检查发明,北京市普惠生物医学工程有限公司、北京福尔娜医用器材有限公司和北京市奥斯比利克新手艺开辟有限公司等3家企业,在生产质量打点体系中存在个别缺点项。我局已请求相干企业针对有关缺点项期限整改,并实时将整改情况书面报相干药品监视打点部门接收跟踪检查。

  (二)检查发明,北京华康美医疗科技有限公司和北京康齿乐医学科技有限公司处于停产状态,我局已请求相干企业在复原生产前,须向相干药品监视打点部门提交书面申请陈说并经检查及格方可展开生产勾当。

  (三)检查发明,北京方和科技有限义务公司涉嫌生产未经注册医疗器械产物,我静餮责成相干药品监视打点部门查问造访措置。

  我局已请求相干药品监视打点部门催促有关企业积极落实整改方法,针对发明的违法违规行动依法峻厉查处,促进我市医疗器械行业健康成长。

  特此书记。

  英超联赛下注_网址

  2019年4月3日