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Geistlich Pharma AG 对 骨填充材料自动召回
宣布时候:2020年10月16日

  盖思特利商贸(北京)有限公司 陈说,由于 Geistlich Pharma AG收到陈说,在极个体利用案例中,利用者在从注射管推出骨填充材料颗粒的进程中碰着坚苦,推注阻力也可能俄然降落,导致颗粒可能会立即全数排出。骨填充材料颗粒的俄然排出可能会影响到周围的组织,存在给患者造成危险的潜伏风险。出于谨慎考虑,Geistlich Pharma AG决定自动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充材料。 等缘由, Geistlich Pharma AG 对其生产的 骨填充材料(注册或存案号:国械注进20183461771)自动召回。召回级别为  ***。触及产物的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈说表》。

  附件:医疗器械召回事务陈说表

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