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北京泰格科信生物科技有限公司对胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)自动召回
宣布时候:2020年09月11日

  北京泰格科信生物科技有限公司 陈说,由于 2020年5月20日,英超联赛下注_网址来我司进行市抽,触及产物胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)(规格:25人份/盒,批号:14042001),具体为最低检测限性能的1:16浓度梯度稀释的参考品检测为阳性与国械注准20163401230医疗器械产物手艺请求不符。其余项目合适产物手艺请求。我司自动根据《医疗器械召回打点方法》对本批产物进行召回。 等缘由, 北京泰格科信生物科技有限公司 对其生产的 胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)(注册或存案号:国械注准20163401230)自动召回。召回级别为  ***。触及产物的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈说表》。

  附件:医疗器械召回事务陈说表

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